Argumento de Calidad y Seguridad en el Laboratorio (ebook)
La gestión de la calidad, la prevención de riesgos laborales y la protección medioambiental son elementos que ya se han incorporado a la actividad laboral que deben realizar trabajadores de diferentes sectores profesionales. En este libro se recogen los contenidos correspondientes a estas materias centradas en el ámbito del laboratorio de análisis y control de calidad. La obra presenta los contenidos correspondientes al módulo Calidad y Seguridad en el Laboratorio estructurados en tres bloques de contenido. En primer lugar, se proporciona una visión de los diferentes elementos en los que se basa la gestión de la calidad en los laboratorios de ensayos y calibraciones, incluyendo las herramientas estadísticas básicas para la evaluación de resultados analíticos. En segundo lugar, se trata la prevención de riesgos laborales en el laboratorio, en cuyo ambiente se pueden encontrar factores de riesgo de naturaleza química, física y biológica. Finalmente, se aborda la protección medioambiental en el laboratorio.0PRÓLOGO 1. CALIDAD Objetivos Mapa conceptual Glosario 1.1. Evolución y modelos de gestión de la calidad 1.2. Componentes de la calidad. Sistemas de gestión de la calidad 1.3. Normalización 1.3.1. Organismos de normalización 1.3.2. SGC normalizados: ISO 9000 1.4. Evaluación de la conformidad: auditorías, certificación y acreditación 1.4.1. Auditorías 1.4.2. Certificación 1.4.3. Acreditación 1.5. Sistemas de gestión de calidad en laboratorios analíticos 1.5.1. ISO 17025 1.5.2. Buenas prácticas de laboratorio 1.5.3. Documentación de los SGC en el laboratorio Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación 2. HERRAMIENTAS ESTADÍSTICAS PARA LA CALIDAD EN EL LABORATORIO Objetivos Mapa conceptual Glosario 2.1. Introducción: la estadística en el proceso analítico 2.2. Estadística descriptiva 2.2.1. Conceptos de muestra y población 2.2.2. Variables estadísticas 2.2.3. Medidas de centralización 2.2.4. Medidas de dispersión 2.2.5. Distribución de frecuencias 2.2.6. Distribución normal 2.3. Errores en el proceso de medida 2.3.1. Errores groseros 2.3.2. Errores sistemáticos 2.3.3. Errores aleatorios o indeterminados 2.3.4. Cuantificación de los errores sistemáticos y aleatorios 2.3.5. Propagación de los errores 2.4. Intervalo de confianza 2.5. Expresión de los resultados analíticos 2.5.1. Cifras significativas 2.5.2. Reglas de redondeo 2.6. Ensayos de significación 2.6.1. Rechazo de resultados dudosos 2.6.2. Comparación de dos varianzas 2.6.3. Comparación de un resultado con un valor de referencia 2.6.4. Comparación de las medias de dos series de medidas 2.6.5. Comparación de dos series de medidas emparejadas 2.6.6. Análisis de la varianza (ANOVA) Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación 3. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN (I). SELECCIÓN Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS Objetivos Mapa conceptual Glosario 3.1. Requisitos técnicos para el aseguramiento de la calidad 3.2. Parámetros de calidad de un método analítico 3.2.1. Exactitud 3.2.2. Representatividad 3.2.3. Precisión 3.2.4. Límite de detección 3.2.5. Límite de cuantificación 3.2.6. Sensibilidad 3.2.7. Intervalo lineal e intervalo dinámico 3.2.8. Selectividad 3.2.9. Robustez 3.3. Selección de los métodos de ensayo y calibración 3.4. Validación de un método analítico 3.5. Trazabilidad e incertidumbre 3.5.1. La cadena de trazabilidad 3.5.2. Cálculo de incertidumbres Resumen Casos prácticos Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación 4. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE ENSAYOS Y CALIBRACIÓN (II). GESTIÓN DE EQUIPOS Y CONTROL DE CALIDAD Objetivos Mapa conceptual Glosario 4.1. Gestión de equipos e instrumentos 4.2. Patrones y materiales de referencia 4.2.1. Materiales de referencia 4.2.2. Patrones analíticos 4.3. Actividades de control de calidad en los laboratorios analíticos 4.3.1. Análisis de muestras de control 4.3.2. Análisis de blancos 4.3.3. Repetición de muestras 4.3.4. Correlación de resultados 4.3.5. Ensayos de aptitud 4.4. Gráficos de control 4.4.1. Gráficos de Shewhart 4.4.2. Gráficos CUSUM Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación 5. CALIBRACIÓN INSTRUMENTAL Y METODOLÓGICA Objetivos Mapa conceptual Glosario 5.1. Calibración y trazabilidad. Tipos de calibración 5.2. Calibración instrumental 5.2.1. Procedimiento de calibración 5.2.2. Tratamiento de los datos 5.3. Calibración metodológica 5.3.1. La recta de regresión 5.3.2. Curva de calibrado mediante patrones externos 5.3.3. Adición estándar 5.3.4. Patrón interno 5.3.5. Comparación de dos métodos analíticos por regresión lineal Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación 6. INTRODUCCIÓN A LA SEGURIDAD EN EL LABORATORIO Objetivos Mapa conceptual Glosario 6.1. Seguridad laboral: conceptos 6.1.1. Peligro y riesgo 6.1.2. Clasificación de los riesgos laborales 6.1.3. Accidente e incidente 6.2. Normativa sobre prevención de riesgos laborales 6.2.1. Normativa internacional 6.2.2. Normativa europea 6.2.3. Normativa española 6.2.4. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT) 6.3. La prevención de riesgos laborales 6.3.1. El sistema de prevención de riesgos laborales 6.3.2. Sistemas normalizados de gestión de prevención de riesgos laborales 6.3.3. El plan de prevención de riesgos laborales 6.3.4. La evaluación de riesgos 6.3.5. Planificación de la actividad preventiva 6.3.6. Evaluación del riesgo químico en el laboratorio 6.4. Técnicas de seguridad 6.4.1. Técnicas de seguridad analíticas 6.4.2. Técnicas de seguridad operativas Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación 7. SEGURIDAD EN EL LABORATORIO (I): PELIGROSIDAD DE LAS SUSTSANCIAS QUÍMICAS Objetivos Mapa conceptual Glosario 7.1. Introducción al riesgo químico 7.2. Peligrosidad de las sustancias químicas. Clases y categorías de peligro 7.2.1. Peligros físicos 7.2.2. Peligros para la salud 7.2.3. Peligros para el medio ambiente 7.3. Comunicación del riesgo químico en el laboratorio 7.3.1. Etiquetas 7.3.2. Fichas de datos de seguridad (FDS) 7.4. Envasado de sustancias y mezclas químicas Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación 8. SEGURIDAD EN EL LABORATORIO (II): RIESGOS EN LA MANIPULACIÓN DE SUSTANCIAS QUÍMICAS Objetivos Mapa conceptual Glosario 8.1. Introducción 8.2. Prevención del riesgo químico en el laboratorio 8.2.1. Diseño y organización del laboratorio 8.2.2. Extracción localizada 8.2.3. Orden y limpieza 8.2.4. Ventilación general o por dilución 8.2.5. Equipos de protección individual en el laboratorio 8.3. Riesgos en el almacenamiento y la manipulación de sustancias químicas en el laboratorio 8.3.1. Almacenamiento 8.3.2. Manipulación de sustancias químicas 8.4. Riesgos en las operaciones básicas de laboratorio 8.4.1. Limpieza de material 8.4.2. Trituración y tamizado 8.4.3. Digestiones convencionales 8.4.4. Centrifugación 8.4.5. Destilación 8.4.6. Evaporación 8.4.7. Operaciones a vacío 8.4.8. Extracción con disolventes 8.4.9. Microondas 8.4.10. Trabajo con temperaturas criogénicas Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación 9. SEGURIDAD EN EL LABORATORIO (III): OTROS RIESGOS Objetivos Mapa conceptual Glosario 9.1. Cortes y quemaduras 9.2. Manipulación de botellas de gases a presión 9.3. Riesgo eléctrico 9.4. El fuego y los agentes extintores 9.4.1. El fuego 9.4.2. Métodos de extinción de incendios 9.5. Plan de emergencias y evacuación en el laboratorio 9.5.1. Elementos del plan de emergencias y evacuación del laboratorio 9.5.2. Equipos de actuación en caso de emergencias 9.5.3. Señalización y alumbrado de emergencias 9.5.4. Actuaciones en caso de emergencias en el laboratorio 9.5.5. Situaciones de accidente que requieren primeros auxilios 9.5.6. Recomendaciones para emergencias en los laboratorios Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación 10. HIGIENE LABORAL (I). CONTAMINANTES QUÍMICOS EN EL LABORATORIO Objetivos Mapa conceptual Glosario 10.1. Introducción a la higiene laboral 10.1.1. Vías de entrada de los contaminantes al organismo 10.1.2. Medidas de control de los contaminantes 10.2. Contaminantes químicos. Definición y clasificación 10.2.1. Clasificación de los contaminantes químicos según su estado físico 10.2.2. Clasificación de los contaminantes químicos según sus efectos sobre el organismo 10.3. Medición de los contaminantes químicos 10.3.1. Sistemas de captación de contaminantes químicos 10.3.2. Técnicas analíticas para contaminantes químicos 10.4. Evaluación de la exposición a los contaminantes químicos 10.4.1. Límites de exposición profesional: VLA y VLB 10.4.2. Estudio cuantitativo de la exposición a contaminantes químicos 10.5. Sistemas de control de los contaminantes químicos en el laboratorio Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación 11. HIGIENE LABORAL (II). CONTAMINANTES BIOLÓGICOS Y FÍSICOS EN EL LABORATORIO Objetivos Mapa conceptual Glosario 11.1. Contaminantes biológicos 11.1.1. Definición y clasificación de los agentes biológicos 11.1.2. Vías de entrada de los contaminantes biológicos al organismo 11.1.3. Medición de los agentes biológicos 11.1.4. Evaluación del riesgo biológico 11.1.5. Medidas de control de los contaminantes biológicos en los laboratorios 11.2. Contaminantes o agentes físicos 11.2.1. Ruido 11.2.2. Radiaciones Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación 12. PROTECCIÓN AMBIENTAL EN EL LABORATORIO Objetivos Mapa conceptual Glosario 12.1. Introducción 12.2. Impactos ambientales en el laboratorio 12.3. Legislación ambiental 12.4. Sistemas de gestión medioambiental normalizados 12.4.1. Norma ISO 14001 12.4.2. Reglamento EMAS 12.5. Protección ambiental en el laboratorio 12.6. Gestión de residuos peligrosos del laboratorio 12.6.1. Gestión de residuos de productos químicos y muestras 12.6.2. Vidrio contaminado 12.6.3. Aceites minerales 12.6.4. RAEE 12.6.5. Residuos biológicos 12.6.6. Residuos de compuestos cancerígenos 12.6.7. Residuos radiactivos 12.7. Plan de emergencias ambientales. Actuación frente a emergencias ambientales Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación BIBLIOGRAFÍA