La Investigación Científica como Derecho Fundamental.

Argumento de La Investigación Científica como Derecho Fundamental.

CAPÍTULO I
INVESTIGACIÓN: PROBLEMAS CONCEPTUALES
Y TERMINOLÓGICOS
JUAN MANUEL TORRES

I. INTRODUCCIÓN .
II. NATURALEZA Y SIGNIFICACIÓN DE TÉRMINOS TRASCENDENTES EN CIENCIA E INVESTIGACIÓN .
1. El caso de los términos «ciencia» y «científico» .
2. El caso de los términos «técnica» y «tecnología» .
3. El caso de la expresión «tecnociencia» .
4. «Ciencia básica», «ciencia aplicada» y «tecnología» .
5. El caso de los términos «empírico» y «experimental» .
6. «Ingeniería genética» y «terapia génica» .
REFERENCIAS .

CAPÍTULO II
LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA COMO ESPACIO
IUSFUNDAMENTAL DE NORMACIÓN
RICARDO CHUECA

I. LA INVESTIGACIÓN COMO ACCIÓN .
II. INVESTIGAR COMO OBJETO Y COMO LOGRO .
III. REGLAS DEL CONOCIMIENTO CIENTÍFICO .
1. La experimentación como regla científica .
IV. CIENCIA Y TECNOLOGÍA .
V. EL MÉTODO CIENTÍFICO .
VI. REGULAR LA CIENCIA .
1. Regular-limitar .

CAPÍTULO III
EL DERECHO FUNDAMENTAL A LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
EN LA CONSTITUCIÓN ESPAÑOLA DE 1978
GONZALO ARRUEGO

I. INTRODUCCIÓN .
II. LA GARANTÍA DE LA ACTIVIDAD CIENTÍFICA COMO DERECHO FUNDAMENTAL .
1. Documentos internacionales .
2. Constituciones de los Estados integrantes de la Unión Europea .
3. La libertad de investigación como derecho fundamental en la CE de 1978
III. EL DERECHO FUNDAMENTAL A LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA .
1. Titularidad .
2. Contenido .
3. El artículo 20.4 CE y otras posibilidades de intromisión en la libertad investigadora .
IV. BIBLIOGRAFÍA CITADA .

CAPÍTULO IV
EL DERECHO A LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
EN EL MARCO DE LA UNIÓN EUROPEA
ASCENSIÓN ELVIRA

I. LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN LAS CONSTITUCIONES EUROPEAS .
II. LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN EL MARCO DEL CONSEJO DE EUROPA .
III. LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN LA UNIÓN EUROPEA .
1. Derecho originario .
2. Actos normativos .
3. Jurisprudencia del Tribunal de Justicia .
IV. LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN ALGUNOS ESTADOS EUROPEOS .
1. Reino Unido .
2. Francia .
3. Italia .
4. Alemania .
V. CONCLUSIONES .

CAPÍTULO V
ASPECTOS OBJETIVOS E INSTITUCIONALES DE LA INVESTIGACIÓN
EN EL ESTADO SOCIAL
ROSA RUIZ

I. CONFIGURACIÓN JURÍDICO-CONSTITUCIONAL DE LA INVESTIGACIÓN .
II. EL MARCO COMUNITARIO .
1. El Tratado de Lisboa .
2. La Carta europea del investigador .
3. El Espacio Europeo de Investigación .
III. DESARROLLO NORMATIVO Y POLÍTICAS DE INVESTIGACIÓN EN ESPAÑA .
IV. LA LEY DE LA CIENCIA, LA TECNOLOGÍA Y LA INNOVACIÓN .
1. Objetivos .
2. Contenidos .
3. Estrategias y Planes del Sistema estatal de Ciencia, Tecnología e Innovación .
4. Los investigadores .
5. Políticas de investigación .

CAPÍTULO VI
EL FOMENTO DE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA COMO PRINCIPIO RECTOR CONSTITUCIONAL (ART. 44.2 CE)
Y SU ARTICULACIÓN EN EL ESTADO AUTONÓMICO
MANUEL CONTRERAS

I. NATURALEZA DEL PRECEPTO .
II. OBJETO Y CONTENIDO JURÍDICO .
III. LOS PODERES PÚBLICOS COMO SUJETOS JURÍDICO-POLÍTICOS DEL PRINCIPIO RECTOR .
1. El fomento de la investigación científica en el ámbito del Estado autonómico: el reparto competencial entre el Estado y las CCAA .
2. El derecho a la investigación científica como «derecho estatutario» .
3. El fomento de la investigación científica como objeto de la colaboración entre el Estado y las CCAA. Un ámbito de futuro .

CAPÍTULO VII
LA FUNCIÓN NORMATIVA DEL CONOCIMIENTO CIENTÍFICO:
LA CIENCIA COMO OBJETO Y COMO RECURSO NORMATIVOS
SIMONE PENASA

I. LA CIENCIA COMO OBJETO DEL DERECHO: CUÁNDO REGULAR .
1. La generalización del recurso a la norma legal: distintos modelos de regulación legislativa .
2. Sistemas regulativos integrados y sistemas legislativos exclusivos: procedure oriented approach vs. value oriented approach .
3. Ordenamientos value oriented: protección exclusiva de un bien constitucional (el embrión) .
II. LA (SEGUNDA) DIMENSIÓN DE LA CIENCIA COMO INSTRUMENTO NORMATIVO DEL BIODERECHO .
1. Función normativa directa originaria: ¿Es la Ciencia una fuente del (Bio)derecho? .
1.1. Función normativa directa derivada/subsidiaria: la ley recurre a la Ciencia para su concreción .
2. Función normativa indirecta previa (ex ante): la inclusión de la Ciencia en el procedimiento político-legislativo .
2.1. La función normativa indirecta sucesiva (ex post): el papel de la Ciencia en la implementación de los contenidos normativos .
III. EFECTOS DE LA INCLUSIÓN DE LA EXPERTISE EN EL PROCEDIMIENTO DECISIONAL .

CAPÍTULO VIII
DERECHO FUNDAMENTAL A LA INVESTIGACIÓN: EL CASO DE LA LEY
DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
SUSANA TORRENTE

I. INTRODUCCIÓN .
II. PRECISIONES TERMINOLÓGICAS .
1. Referencia a la investigación básica e investigación clínica .
2. Práctica clínica e investigación .
3. Derecho a la experimentación y fases del método científico .
III. ÁMBITO DE APLICACIÓN DE LA LIB .
1. Planteamiento .
2. La exclusión de los ensayos clínicos: la investigación y la experimentación con fármacos .
a) La ordenación del ensayo clínico .
b) Distinción entre la investigación y la experimentación con fármacos cuando el sujeto es el ser humano. Los estudios observacionales .
c) La exclusión de los ensayos clínicos del ámbito de aplicación de la LIB .
3. El principio de «seguridad y supervisión» como garantía de los derechos de investigación y experimentación .
4. La recepción del principio de precaución .
IV. SITUACIONES ESPECIALES: EL «RIESGO ADMISIBLE» .
V. AUTODETERMINACIÓN INDIVIDUAL Y LIB .
1. Introducción .
2. Diferencias entre el consentimiento otorgado en el ámbito del derecho a la investigación y a la experimentación: sujeto «fuente» y sujeto humano como objetivo de la experimentación. .
3. Derecho a «conocer» y a «no conocer» en el marco de la LIB .
VI. CONCLUSIONES .

CAPÍTULO IX
LA EVALUACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA:
LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN
CARLOS MARÍA ROMEO CASABONA

I. LA NECESIDAD DE UN ÓRGANO INDEPENDIENTE PARA SUPERVISAR EL RESPETO DE LOS POSTULADOS ÉTICOS Y NORMATIVOS RELATIVOS A LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA .
1. El germen de un marco normativo —ético y jurídico— para el control de la investigación biomédica .
2. Los comités de ética de la investigación, garantes de la seguridad y los derechos fundamentales de los sujetos de la experimentación .
II. CARACTERÍSTICAS DE LOS COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA .
1. Independencia .
2. Multidisciplinariedad .
3. Especialización .
4. Agilidad .
III. LA CONCILIACIÓN DEL DEBER DE CONFIDENCIALIDAD CON EL DE TRANSPARENCIA .
IV. RECURSOS HUMANOS Y MATERIALES .
V. REGLAMENTACIÓN .
VI. Funciones y competencias de los comités .
1. Los comités de ética de la investigación .
2. Otros comités especializados .
VII. EL FUTURO: ¿DE LA CRISIS DE LOS COMITÉS A SU DESAPARICIÓN? .
1. La crisis de los comités: a la búsqueda de otras vías de evaluación efectivas, rápidas y sencillas .
1.1. Intervención de varios órganos evaluadores para un mismo protocolo .
1.2. Extremas dificultades para la ejecución de un ensayo clínico debido a la inadaptación de los requisitos legales a las necesidades prácticas .
1.3. Fiabilidad de los datos de los ensayos clínicos en un entorno de investigación globalizado .
2. Las previsiones sobre una nueva regulación de la investigación biomédica, al margen de los comités de ética de la investigación .
VIII. CONSIDERACIONES FINALES. EL DIFÍCIL EQUILIBRIO ENTRE LOS INTERESES CONCURRENTES .